TQ ghi sổ đen hãng thiết bị y tế kém chất lượng
Cục Quản lý Dược Thực phẩm Trung Quốc (SFDA) đã cảnh báo 13 công ty do sản xuất các thiết bị y tế kém chất lượng.
Cuộc kiểm tra diễn ra ở 17 tỉnh thành trong đó có Liêu Ninh, Chiết Giang, Bắc Kinh, Thượng Hải và Quảng Đông cho thấy, 8% máy thẩm mỹ của năm công ty và 43% dao điện tần số cao (có thể dùng trong nha khoa) không đảm bảo chất lượng.
Các thiết bị y tế kém chất lượng còn gồm: xương và khớp nối nhân tạo, máy truyền dịch, máy phẫu thuật tần số cao và các thiết bị nội soi. Kết quả kiểm tra cho thấy, trung bình có tới 13% máy móc, thiết bị y tế kém chất lượng.
SFDA cảnh cáo, các công ty phải lập tức điều chỉnh cách thức sản xuất nâng cao kiểm tra, kiểm soát chất lượng, nếu không họ sẽ phải đối mặt với hình phạt nghiêm khắc hoặc thậm chí bị buộc đóng cửa.
Vào tháng 9, SFDA đã bắt đầu thực hiện chiến dịch kéo dài sáu tháng để kiểm tra giấy phép với những công ty sản xuất thiết bị y tế. Công ty nào cung cấp dữ liệu giả mạo trong suốt tiến trình đăng ký sẽ bị ghi vào sổ đen và công bố công khai.
Theo SFDA, những quy định về xuất nhập khẩu thiết bị máy móc y tế và hệ thống thu hồi sẽ tăng cường hơn nữa tính chịu trách nhiệm của các doanh nghiệp. Quy định sẽ đưa ra những yêu cầu căn bản về an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế và sử dụng hệ thống gọi tên thống nhất.
Ngày 25/7, một tòa án ở Thượng Hải đã bắt đầu phiên xét xử một cặp vợ chồng kiện bệnh viện Đông Thượng Hải đã sử dụng thiết bị nhập khẩu không qua đăng ký cho trái tim của con trai họ. Tháng 4, Chu Anh Khánh, 13 tuổi được lắp đặt thiết bị hỗ trợ tâm thất, một máy bơm máu từ tim đi khắp cơ thể. Em đã chết một năm sau đó sau cuộc phẫu thuật tim cũng ở bệnh viện này.
VNN
